华润紫竹药企旗下欣赛米®荣膺“2019 年度中国最具创新力制剂品种”称号

发布时间:2020-01-02 10:12 浏览量:

 

2019年10月11日第十三届中国药物制剂大会在山东省烟台市烟台国际会议中心拉开帷幕,大会将评选出“2019年度中国最具创新力制剂品种”,华润紫竹药企旗下欣赛米®(10mg米非司酮制剂)荣膺榜单,获“2019 年度中国最具创新力制剂品种”称号。



本次会议由中国药学会主办,为加快推动药物制剂科研成果转化为现实生产力,促进药物制剂领域交流与合作,提高我国药剂学研究水平,推动我国药剂学科的快速发展,在行业内具有极高的权威性和影响力。华润紫竹药企旗下欣赛米®(10mg米非司酮制剂)获“2019 年度中国最具创新力制剂品种”殊荣,充分展现了华润紫竹药业及其产品的品牌价值获行业的高度认可及肯定,见证了企业经年累月的坚守、创新与沉淀铸就。

华润紫竹药业拥有五十年女性健康用药的研发生产经验,随着市场领域的不断拓展和人民生活水平的不断提高,华润紫竹药业致力于吸纳引进国际领先的生产管理经验,不断提升自主创新的基础实力,进一步发挥在女性健康领域的技术优势和规模优势,以更多卓有成效的产品回馈市场。

子宫肌瘤是女性最常见的良性肿瘤之一,流行病学研究显示,约30-40%的育龄期女性患有子宫肌瘤,且这一比例在50岁时将会上升至50%。约30%的子宫肌瘤患者会出现不规则流血、痛经,同时肌瘤影响宫腔引起不孕等症状,需要进行治疗。虽然目前针对子宫肌瘤的治疗以手术治疗为主,但是术后复发率高,同时还有不少患者不愿意做手术或者不适合做手术。

相对手术而言,药物治疗子宫肌瘤具有无创、痛苦小、经济、方便、依从性好等优点,近年来也得到了越来越多的临床肯定。从2004年开始至2014年,华润紫竹药业历时10年,投入大量人力和资源,经过两项多中心、大样本临床对照研究,证实欣赛米®(10mg米非司酮制剂)可以安全有效的治疗子宫肌瘤,最终在2014年8月,获得原国家食品药品监督管理局批准,以化学药 1.6类新药隆重上市。这是全球范围内首个批准上市的治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂。欣赛米®的上市为临床医生在药物治疗子宫肌瘤,提供了一个新的武器,增加了一个新的选择。

欣赛米®上市后,由于其不会造成类似gnrha类药物严重的低雌激素症状,安全性更高,且疗效确切,逐渐受到临床医生的重视,并很快被2017年发表的在《中华妇产科杂志》上的《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》推荐,作为子宫肌瘤的治疗用药。

同时,华润紫竹的欣赛米®有着非常高的质量标准,在2019年1月在仿制药一致性评价中获批参比制剂资质,并视同通过一致性评价,成为10mg米非司酮制剂的质量标杆。

以匠心淬炼实力,用佳绩续写新篇。五十年铿锵前进,作为拥有近半个世纪历史沉淀的民族药企,华润紫竹药业始终秉持“关爱生命、健康人类”的企业使命,为女性各年龄段消费群体提供专业的、高质量的医疗健康产品与健康管理方案,以实现“引领女性高品质健康生活”的企业愿景。

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