药品不良反应/事件报告

发布时间:2018-10-30 09:40 浏览量:

 

1. 什么是药品不良反应?

答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),药品不良反应(adverse drug reaction,adr),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 什么是药品不良事件?

答:根据人用药品注册技术要求协调委员会相关技术指导原则(ich e2d),药品不良事件(adverse drug event,ade)是指患者使用药品出现的任何不利的医学事件,且不一定与此治疗存在因果关系。不良事件可以是与使用药品有时间关联的、任何不利的且与用药目的无关的体征(如异常实验室结果)、症状或疾病,无论其是否与该药品有因果关系。

3. 如何看待药品不良反应?如何客观理解不良反应与药品质量的关系?

答:不良反应是药品的固有属性,任何药品都有可能引起不良反应。药品不良反应还与人的个体差异有关,不同的人对同一种药品的不良反应可能有很大差别。

质量合格药品也可能引起不良反应,不能将不良反应与药品质量问题混为一谈。药品的质量是否有问题,应根据检验结果,看是否符合法定的质量标准。

 

以上内容摘自国家药品不良反应监测中心凯发在线官网《药品不良反应知识100问》。

详细内容可见:

 

为了广泛收集我公司药品不良反应/事件,更加科学的指导公众用药,保障公众健康,特向公众收集不良反应/事件信息。

如果您服用我公司药品后发生可疑不良反应/事件,可向我公司咨询,咨询电话:010-62250419 010-62262389

您还可以填写《药品不良反应信息登记表》,向我公司报告不良反应/事件信息,报告填写地址:

药物警戒负责人凯发k8旗舰厅的联系方式:

电话:010-65483355-2202/13801273149  邮箱地址:zizhupv@zizhu.cn

 

药品不良反应/事件报告-凯发在线

news

公司新闻 产品新闻 品牌活动
答疑
网站地图